La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) actualizó la alerta sanitaria por la falsificación de Saizen de 20 mg (8 mg/mL), medicamento inyectable que contiene somatropina, tras detectar nuevos lotes irregulares. La advertencia complementa la información publicada el 28 de septiembre de 2026.
De acuerdo con la información proporcionada por Merck Biopharma Distribution, S.A. de C.V., se identificaron cuatro nuevos lotes falsificados.
Debido a que estos productos no garantizan las condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, su uso representa un riesgo para la salud.
Estos son los lotes falsificados de Saizen identificados por Cofepris
• Número de lote: Ba054637
• Caducidad indicada: Octubre de 2028
• Anomalía detectada: La fecha de caducidad original era noviembre de 2020 y no cumple las pruebas de esterilidad.
• Número de lote: BA010812
• Caducidad indicada: Diciembre de 2026
• Anomalía detectada: No fue distribuido por la empresa y no cumple las pruebas de esterilidad.
• Número de lote: KW010374
• Caducidad indicada: Diciembre de 2029
• Anomalía detectada: No fue distribuido por la empresa y no cumple las pruebas de esterilidad.
• Número de lote: EC179361
• Caducidad indicada: Enero de 2028
• Anomalía detectada: No es un lote válido liberado por la empresa.
Además, Cofepris recibió notificaciones internacionales sobre la falsificación del medicamento con los lotes BA088217, con caducidad en abril de 2027, y AB003660, con caducidad en julio de 2027.
La dependencia advirtió que, al tratarse de productos falsificados, se desconoce su composición y no es posible garantizar su identidad, pureza, eficacia ni calidad.
Recomendaciones de la Cofepris a la población
La autoridad sanitaria pidió a las personas que identifiquen el medicamento con alguno de los lotes señalados que:
• No lo compren ni lo utilicen.
• Si detectan su posible comercialización, deben presentar una denuncia sanitaria.
• También recomendó evitar la compra de medicamentos en tianguis, mercados y otros establecimientos informales.
• En caso de adquirirlos por internet, es importante verificar que el establecimiento tenga domicilio físico en México, licencia sanitaria y aviso de funcionamiento emitidos por Cofepris.
• Si se presenta alguna reacción adversa relacionada con el uso de un medicamento, puede reportarse mediante la plataforma VigiRam o al correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
Recomendaciones para farmacias y distribuidores
Cofepris indicó que los establecimientos deben adquirir medicamentos únicamente de distribuidores autorizados por los titulares de los registros sanitarios y conservar la documentación que acredite su compra legal, incluidas las facturas.
Si encuentran productos con las características descritas en sus almacenes, deben inmovilizarlos y presentar la denuncia sanitaria correspondiente. Ante cualquier duda sobre la autenticidad del producto o sus documentos, deben contactar al titular del registro sanitario para confirmar su validez.
La dependencia señaló que mantendrá las acciones de vigilancia y comunicará cualquier nueva evidencia que permita prevenir riesgos para la salud.
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