La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una doble alerta sanitaria dirigida a profesionales de la salud y a la población en general para advertir sobre la falsificación y comercialización ilegal de una vacuna contra el VPH.
Se trata de GARDASIL 9, una vacuna recombinante nonavalente contra el Virus del Papiloma Humano (VPH), presentada en envases de 10 dosis de 0.5 mililitros cada una, en formato de suspensión intramuscular.
La agencia sanitaria detalló que las unidades falsificadas presentan leyendas en idiomas diferentes al español y carecen de registro sanitario, lo que representa un riesgo directo para quienes pudieran recibirla.
"Su consumo puede ocasionar o agravar enfermedades, causar reacciones adversas o incluso provocar la muerte, al desconocer su procedencia, condiciones de fabricación, manipulación, almacenamiento y transporte representando un riesgo a la salud de la población", señaló.
Ante esta situación, Cofepris pidió a la población en general que en caso de detectarlo, suspenda de inmediato el uso y la administración de cualquier vacuna GARDAS 9, 10 dosis (0.5 mL), sin importar el número de lote o fecha de caducidad, si ostenta leyendas en idioma diferente al español o no cuenta con registro sanitario.
Además, enfatizó la importancia de realizar una inspección visual del empaque secundario y primario antes de cualquier administración para verificar la coincidencia de números de lote y fechas de caducidad, así como revisar el contenido para detectar anomalías.
En caso de haber recibido esta vacuna y presentar cualquier reacción adversa o malestar, instó a reportarlo a través del enlace en línea o al correo electrónico [email protected].
En tanto, a profesionales de la salud, distribuidores y farmacéuticas conminó a no adquirir o suministrar la vacuna GARDASIL 9, 10 dosis (0.5 mL) con las características mencionadas. En caso de identificar su venta o contar con información sobre su comercialización ilegal, pidió realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
Adicionalmente, Cofepris alertó sobre la comercialización ilegal del producto Adderall XR® 20 mg (sales mixtas de dextroanfetamina y anfetamina) tableta. Este aviso surge tras el análisis de información proporcionada por la empresa Takeda México, S.A. DE C.V., que detectó la venta de este medicamento sin contar con un registro sanitario emitido por la Comisión Federal.
La falta de registro sanitario implica una violación a diversos artículos de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos, la Ley General de Salud y el Reglamento de Insumos para la Salud.
Cofepris subrayó la importancia de adquirir siempre productos con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, que cuenten con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, además de la documentación de adquisición legal del producto.
Informó que mantendrá las acciones de vigilancia sanitaria y continuará informando a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, servicios o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo para la salud pública.
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